第 1 天找對問題
1411 月
週六
需求發掘
09:00–17:00
115-1 BOOTCAMP / 6 DAYS
【115-1 CGU STB Biodesign 醫療器材創新設計培訓班】
115-1 / CGU STB BIODESIGN六天，把臨床痛點
六天，把臨床痛點
做成可驗證的醫材原型。
六個全天、三個階段，從林口長庚的臨床現場出發。全程免費，適合醫師、護理師、工程師、設計師與在學學生。
6天上課
36小時
7大院區場域
0元報名費
上課日期一覽
哪幾天要上課，一眼看完
六天全排在週末
六個全天，09:00–17:00，上班族也能參加。
第 2 天找對問題
2911 月
週日
需求定義
09:00–17:00
第 3 天設計解方
1212 月
週六
概念生成
09:00–17:00
第 4 天設計解方
2012 月
週日
快速原型
09:00–17:00
第 5 天落地推進
1001 月
週日2027
法規與臨床策略
09:00–17:00
第 6 天落地推進
1601 月
週六2027
成果與落地
09:00–17:00
11/16 – 11/27臨床實習（期程洽談中）
兩週彈性安排，進入林口長庚臨床現場做流程觀察與訪談，由臨床導師帶隊。
- 找對問題2 天
- 設計解方2 天
- 落地推進2 天
六天課綱
想看細節再展開
每天上午方法學、下午實作，結束時都有具體交付物。
0111/14週六需求發掘
上午09:00–12:00
Biodesign Introduction & Needs Finding
葉婷婷 教授（長庚健產所 / 推動中心主任）
- Biodesign Identify - Invent - Implement 流程導論
- Needs-driven innovation 方法學與生醫案例拆解
- Clinical needs finding 臨床需求發掘原則
- Good Need Statement 的基本架構與撰寫標準
下午14:00–17:00
Clinical Observation & Interview Skills
簡詩穎 教授（長庚工設系 / UX 專家）
- 臨床觀察方法與醫療場域生態理解
- 訪談技巧、利害關係人溝通與研究倫理
- Workflow / Journey Mapping 流程路徑繪製
- Observation worksheet 實作練習
- 臨床觀摩行前準備與重點任務指派
當天帶走
- Observation Plan（觀察計畫書）
- 訪談大綱
- Need Statement 實戰練習
0211/29週日需求定義
上午09:00–12:00
Needs Characterization
Mr. Alvin Chua（新加坡 Biodesign 國際講師）
- Clinical immersion debrief 臨床觀摩經驗收斂
- Needs candidates 彙整與系統化歸納
- Need Statement 定義：Population - Problem - Outcome
- Disease state / care pathway 疾病狀態與照護路徑
- Stakeholder Mapping 利害關係人圖譜分析
下午14:00–17:00
Needs Screening & Validation
Mr. Jing Ming Chew（新加坡 Biodesign 國際講師）
- 現行解決方案與替代療法深度評估
- Clinical impact 臨床衝擊與改善效益量化
- Market / competitive landscape 市場與競品全景分析
- Needs Screening Criteria 需求篩選準則制定
- 團隊評分與 Gate Review 關卡決策
當天帶走
- 10+ Needs 篩選收斂為 Top 3 關鍵需求
- Need Screening Matrix 篩選矩陣
0312/12週六概念生成
上午09:00–12:00
Concept Generation
謝宗勳 教授（長庚物治系 / 育成媒合專家）
- Design requirements 關鍵設計規格拆解
- How Might We (HMW) 提問與視角轉換技巧
- Brainstorming 腦力激盪方法與心智模型
- Device / Digital / AI / Service 等多元跨界概念發想
- 避免過早鎖定單一特定 solution 的發散策略
下午14:00–17:00
Concept Screening & Selection
謝宗勳 教授（長庚物治系 / 育成媒合專家）
- Concept Screening Criteria 概念篩選評量指標
- Pugh Matrix 決策矩陣評分實作
- Clinical usability 臨床易用性與人體工學評估
- Technical feasibility 工程技術可行性評估
- 初步 IP 專利／法規／商業考量整合
當天帶走
- ≥ 10 個初始概念發想 → 收斂評選出 Lead Concept（主力方案）+ Backup Concept（備用方案）
0412/20週日快速原型
上午09:00–12:00
Rapid Prototyping
馬千里 博士（醫材原型開發專家）
- Prototype 的目的、階層與驗證目標定義
- Critical assumption 關鍵假設拆解與風險排序
- Low-fidelity prototyping 低保真快速試作手法
- MVP (最小可行產品) / Proof of Concept 驗證模型
- Build - Test - Learn 快速原型迭代精神
下午14:00–17:00
Test, Feedback & Iteration
馬千里 博士（醫材原型開發專家）
- 模擬測試實驗設計與驗證場域架設
- Usability testing 使用者測試與觀察記錄
- User feedback 臨床使用者回饋深度分析
- Verification (查證) vs. Validation (確效) 核心差異
- Prototype iteration 原型結構與功能快速進化
當天帶走
- Prototype v1/v2 實體原型
- Testing Plan（測試實驗計畫）
- Feedback Record（回饋分析記錄）
0501/10週日法規與臨床策略
上午09:00–12:00
IP, Regulatory & Clinical Strategy
章韶軒 教授（長庚醫工系 / 醫材法規專家）
- IP / Prior art 專利前案檢索與佈局策略
- Freedom-to-Operate (FTO) 專利自由實施核心概念
- TFDA / FDA 醫療器材分級分類與法規審查路徑
- Clinical Evidence Strategy 臨床試驗與實證策略
- 醫療 AI / SaMD (醫療軟體) 之最新監管考量
下午14:00–17:00
Market Access & Business Strategy
廖俊仁 總經理（生醫商業化專家）
- Who uses / buys / pays? 醫療採購與付費者行為拆解
- Reimbursement 全民健保自費/給付與保險機制
- Market sizing 市場規模估算 (TAM, SAM, SOM)
- Business Model 商業營運模式畫布建構
- Pricing & Go-to-Market 定價策略與通路推廣
- Funding & fundraising 早期創投與資金規劃
當天帶走
- Translation Roadmap（轉譯落地推進圖）
- Business Model（商業模式提案）
- Market Access Strategy（市場進入策略）
0601/16週六成果與落地
上午09:00–12:00
From Innovation to Impact
廖健宏 醫師（長庚體系臨床醫師 / 創新創業導師）
- Commercialization pathway 醫材商品化里程碑地圖
- Startup vs. Licensing 衍生新創公司 vs. 技術授權抉擇
- Development milestones 研發時程與資源配比
- Financial estimation 財務預測與損益平衡試算
- Early-stage fundraising 早期募資簡報核心要件
- Pitch structure & storytelling 具說服力的簡報架構
下午14:00–17:00
CGU Biodesign Demo Day 期末成果發表會
陳敬勳 技合長、陳志豪 主任、廖健宏 醫師及國際評審
- Prototype demonstration 實體原型展示與操作驗證
- Final Pitch 各組正式商業提案發表
- 醫師、生醫產業主管、技合處/育成中心、天使創投聯合評選
- Panel feedback 跨領域專家導師深度講評與回饋
- Go / Pivot / Stop 評估與前進校內外加速器/專案落地輔導
當天帶走
- Final Prototype（最終實體原型）
- Pitch Deck（完整商業簡報）
- 12–18 Month Action Plan（12至18個月落地行動計畫）